Предпринимательская деятельность — это самостоятельная деятельность юридических и физических лиц, направленная на систематическое получение, прибыли от выполнения работ или оказания услуг, если эти работы или услуги предназначаются для реализации другим лицам и не используются для собственного потребления (ГК).
Согласно ст.13.3 Кодекса об административных правонарушениях Республики Беларусь, предпринимательская деятельность, осуществляемая без специального разрешения (лицензии), когда такое специальное разрешение (лицензия) обязательна, является незаконной и влечёт привлечение к административной или уголовной ответственности, в зависимости от размера полученного дохода от такой деятельности.
Если размер дохода от безлицензионной деятельности превысит в 1000 и более раз размер БВ, установленный на день совершения такой деятельности (крупный размер), содеянное является преступлением, предусмотренным ст. 233 УK, при размере дохода от безлицензионной деятельности меньшем или равном 1000 БВ — административным правонарушением, предусмотренным ст.13.3 KoAП.
Законом от 14.10.2022 № 213-3 «О лицензировании» медицинская деятельность отнесена к лицензируемым видам деятельности. Лицензирующий орган — Министерство здравоохранения. При этом не требуется получения лицензии на осуществление медицинской деятельности при её осуществлении государственными организациями здравоохранения, государственными организациями физической культуры и спорта, учреждениями образования и социального обслуживания, Белорусским Обществом Красного Креста, санаторно-курортными и оздоровительными организациями. При этом осуществление такой деятельности допускается при условии соответствия указанных организаций иным специальным требованиям, установленным законодательством о здравоохранении (ст.206 Закона № 213-3).
Перечень услуг, составляющих медицинскую деятельность и подлежащих лицензированию, установлен в ст. 206 Закона № 213-3 (физиотерапия, косметология и др.).
Перечень процедур (исследований, манипуляций), относящихся к работам и услугам, составляющим лицензируемую медицинскую деятельность, утвержден постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 25.05.2020 № 307.
К таким процедурам относятся, в частности, такие процедуры по косметологии, как:
— нитевой лифтинг;
— ультразвуковой ЅМАЅ-лифтинг, радиочастотный лифтинг;
— химический, механический, аппаратный пилинг кожи (за исключением поверхностного пилинга, проводимого с применением парфюмерно- косметической продукции, а также без использования медицинских изделий);
— мезотерапия инъекционная;
-инъекционная коррекция функциональных морщин, локального гипергидроза лекарственными средствами на основе ботулотоксина А;
-инъекционная контурная коррекция биодеградируемыми имплантатами;
-фотоэпиляция, лазерная эпиляция, электро-, ЭЛОС-эпиляция;
-устранение пигментной импрегнации кожи (татуировка и прочее) методами электрокоагуляции, радиокоагуляции, плазменной деструкции, лазерной деструкции, лазерного обесцвечивания;
-фототерапия интенсивным импульсным светом возрастных изменений и заболеваний кожи, а также ее косметических дефектов.
Физиотерапия:
-электромезотерапия;
-дарсонвализация;
-радиочастотный лифтинг кожи;
-лазеротерапия;
-механический аппаратный массаж (с использованием медицинской техники);
-карбокситерапия инъекционная;
-термотерапия аппаратная (с использованием медицинской техники), сочетанная термотерапия в ЅРА-капсуле.
Следует признать, что неспециалисту отделять косметические услуги от подлежащей лицензированию косметологии достаточно сложно. Многие процедуры выполняются с использованием манипуляций, составляющих косметологию, а соответственно, подлежат лицензированию. Например, косметическая услуга может включать в себя процедуры, оказывающие физическое (например, массаж лица) и химическое (например, химический пилинг) воздействие, который в свою очередь на основании Перечня № 307 является процедурой медицинского характера. Пункт 3 постановления № 307 наделил Минздрав правом разъяснять вопросы применения Перечня № 307.
В Беларуси оказывать косметологические, физиотерапевтические услуги, лечебный массаж могут только юридические лица и ИП. Для этого необходимо получить лицензию на медицинскую деятельность. Выдача лицензии на осуществление медицинской деятельности физическим лицам законодательством не предусмотрена.
Бьюти-сфера охватывает все, что связано с красотой, уходом за собой. Это отрасль экономики, базирующаяся на услугах и товарах, направленных на совершенствование внешности человека.
В бьюти-сфере выделяют сегменты:
1) косметология и эстетическая медицина — медицинские процедуры для устранения эстетических дефектов, борьбы с возрастными изменениями, коррекции фигуры — требует наличия лицензии;
2) парикмахерские услуги — гигиенические и эстетические услуги по уходу за волосами и волосистой частью головы кожей и ногтями кистей рук, ногтями и кожей стоп ног, кожей лица, шеи, декольте, тела и волосистой части головы, нанесение парфюмерно-косметической продукции на кожу лица, шеи, декольте, брови и ресницы потребителя для устранения их видимых дефектов, улучшения внешнего вида и/или создания образа, направлены на удовлетворение эстетических и гигиенических потребностей потребителя.
Согласно общегосударственному классификатору Республики Беларусь ОКРБ 007-2012 «Классификатор продукции по видам экономической деятельности», утв. постановлением Госстандарта от 28.12.2012 № 83, а также принимая во внимание терминологию СТБ 1266-2016 «Услуги бытовые. Услуги парикмахерских. Общие технические требования», утв. постановлением Госстандарта от 04.03.2016 № 21, к услугам парикмахерских следует относить услуги, которые классифицируются кодами класса 96.02 «Услуги, оказываемые парикмахерскими и салонами красоты» (парикмахерские услуги, маникюр, педикюр, косметические услуги, услуги по визажу) (письмо MHC от 11.08.2021
№ 2-1-10/04394 «О рассмотрении запроса»).
Услуги парикмахерские, косметические, маникюр, педикюр относятся к бытовым услугам, поскольку включены в перечень видов бытовых услуг, подлежащих включению в государственный информационный ресурс «Реестр бытовых услуг Республики Беларусь», согласно приложению, к Положению о государственном информационном ресурсе «Реестр бытовых услуг Республики Беларусь», утв. постановлением Совмина от 28.11.2014 № 1108 (абз.2 п.2 Положения № 1108).
Парикмахерские и косметические услуги, а также услуги по маникюру и педикюру также включены в перечень видов деятельности, разрешенных для осуществления в качестве самостоятельной профессиональной деятельности (т.е. без регистрации в качестве ИП), согласно п.47 приложения 2 к постановлению Совмина от 28.06.2024 № 457.
Таким образом, оказывать данные услуги вправе зарегистрированное в установленном порядке юридическое лицо с уплатой налогов или самозанятое физлицо (без наемных работников) с применением единого налога или налога на профессиональный доход.
В перечне видов деятельности, разрешенных для осуществления в качестве ИП (приложение 1 к постановлению Совмина от 28.06.2024 №457) вид деятельности «услуги парикмахерские, косметические, маникюр, педикюр» отсутствует, но имеются виды деятельности:
-«медицинская, в том числе стоматологическая, практика»;
-«деятельность по охране здоровья, осуществляемая работниками, имеющими среднее специальное медицинское образование».
Таким образом, оказывать медицинские услуги вправе юридическое лицо или ИП. Налогообложение у ИП зависит от выбранной системы налогообложения — единый налог или подоходный налог.
Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 31.07.2008 № 124 утвержден перечень медицинских косметологических услуг, выполняемых медицинскими работниками, где чётко указано, какие медицинские косметологические услуги выполняются только врачами- косметологами (пилинги, мезотерапия кожи, инъекционные процедуры, фотоэпиляция, лазерная эпиляция, аппаратная чистка ногтевых пластин и др.), а какие медицинскими сестрами косметологического кабинета по назначению врача-косметолога (различные компрессы, ванны, маски, массаж, очищение кожи лица механическое и медикаментозное и др.).
Для работы в государственном учреждении здравоохранения по профилю «косметология» медицинская сестра должна иметь среднее специальное медицинское образование и документ о переподготовке по косметологии без предъявления требований к стажу. Для занятия должности врача-косметолога требуется высшее медицинское образование, наличие документа о переподготовке по специальности переподготовки «Косметология» и (или) документа о прохождении профессиональной подготовки врачей-специалистов (клинической ординатуры) по данной специальности, а также стаж работы в должности врача-дерматовенеролога не менее 5 лет.
Частные клиники и ИП должны соблюдать требования к квалификации и численности персонала в соответствии с Законом Республики Беларусь от 14.10.2022 № 213-3 «О лицензировании»:
высшее и (или) среднее специальное медицинское образование;
для медицинского работника, имеющего высшее медицинское образование, — наличие квалификационной категории и стаж работы не менее трех лет;
для медицинского работника, имеющего среднее специальное медицинское образование, — квалификационная категория, за исключением медицинской сестры-массажиста, медицинского брата-массажиста (техника- массажиста) и зубного техника, для которых наличия квалификационной категории не требуется;
документ о повышении квалификации или переподготовке по косметологии.
Согласно подпункта 8.254 пункта 8 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28.10.2011 № 1446, Минздрав в соответствии с возложенными на него задачами принимает решение об отнесении продукции к изделиям медицинского назначения и медицинской технике и определяет критерии и порядок отнесения продукции к изделиям медицинского назначения и медицинской технике.
Для решения вопросов отнесения (неотнесения) продукции к медицинским изделиям в соответствии с п.31 Положения о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, утв. постановлением Совмина от 02.09.2008 № 1269, Министерством здравоохранения создана комиссия по изделиям медицинское назначения и медицинской технике.
В связи с этим для решения вопроса об отнесении (неотнесении) конкретное оборудования, аппаратов, устройств, изделий и инструментов к медицинским изделиям необходимо обратиться в PУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» и представить копии следующих документов:
-сертификатов качества, выданных на продукцию и систему качества производителя;
-инструкций по применению с указанием назначения, области применения и технических характеристик продукции.
Если функции оборудования согласно руководства по эксплуатации входят в Перечень процедур (исследований, манипуляций), относящихся к работам и услугам, составляющим лицензируемую медицинскую деятельность согласно постановлению Совета Министров Республики Беларусь от 25.05.2020 № 307, оборудование относится к медицинским изделиям и подлежит регистрации в Министерстве здравоохранения Республики Беларусь и внесению в Государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Беларусь.
Номенклатурный классификатор медицинских изделий, утвержден приказом Министерства здравоохранения от 16.12.2014 № 1324 «Об утверждении классификаций медицинских изделий».
Согласно разъяснения Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 21.01.2025 № 4-14/1268 «Об отнесении к медицинским изделиям», аппараты для удаления волос (эпиляции) методом воздействия лазерного излучения (от любого источника) вне зависимости от наименования, модели и производителя относятся к медицинским изделиям
Государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Беларусь размещен на официальном сайте PYП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» https://www.rceth.by.
Лекарственное средство — средство, вступающее в контакт с организмом человека, предназначенное для лечения, медицинской профилактики заболеваний человека либо восстановления, коррекции или изменения физиологических функций его организма посредством фармакологического, иммунологического либо метаболического воздействия или для диагностики заболеваний и состояний человека (ст.1 Закона Республики Беларусь от 20.07.2006 № 161-3 «Об обращении лекарственных средств»).
Лекарственные средства допускаются к реализации и медицинскому применению на территории Республики Беларусь после их государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации) или регистрации (подтверждения регистрации) в рамках Евразийского экономического союза (ст.10 Закона Республики Беларусь от 20.07.2006 № 161-3 «Об обращении лекарственных средств»).
Государственная регистрация лекарственного средства — процедура признания соответствия лекарственного средства предъявляемым к нему требованиям по безопасности, эффективности и качеству, осуществляемая в целях его допуска к реализации и медицинскому применению на территории Республики Беларусь (подтверждается Регистрационным удостоверением о государственной регистрации (подтверждении государственной регистрации) лекарственного препарата).
Государственная регистрация лекарственного средства — процедура признания соответствия лекарственного средства предъявляемым к нему требованиям по безопасности, эффективности и качеству, осуществляемая в целях его допуска к реализации и медицинскому применению на территории Республики Беларусь (подтверждается Регистрационным удостоверением о государственной регистрации (подтверждении государственной регистрации) лекарственного препарата).
Государственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь — государственный информационный ресурс, содержащий сведения о лекарственных средствах, зарегистрированных в Республике Беларусь — размещен на официальном сайте PYП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» littps://www.rceth.by.
Парфюмерно-косметическая продукция (космецевтика) – вещество и смеси веществ, предназначенные для нанесения непосредственно на внешний покров человека (кожу, волосяной покров, ногти, губы и наружные половые органы) или на зубы и слизистую оболочку полости рта с единственной или главной целью их очищения, изменения их внешнего вида без нарушения их целостности, придания приятного запаха, и/или коррекции запаха тела, и/или защиты, и/или сохранения в нормальном функциональном состоянии, и/или ухода за ними. Т.е. это только поверхностные эксфолианты, предназначенные для домашнего ухода и для парикмахерских, салонов красоты.
На парфюмерно-косметическую продукцию распространяются требования Технического регламента Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (TP TC 009/2011).
Качество и безопасность (соответствие TP TC 009/2011) подтверждается сертификатом соответствия или декларацией о соответствии.
Нашим учреждением осуществляется реализация космецевтики с целью обезопасить пациентов от подделки.
Министерство по налогам и сборам (через территориальные инспекции MHC) осуществляет функции контроля за соблюдением законодательства о предпринимательстве, налогового законодательства, предупреждение, выявление и пресечение нарушений законодательства в пределах своей компетенции (постановление Совета Министров Республики Беларусь от 31.10.2001 № 1592 «Вопросы Министерства по налогам и сборам Республики Беларусь»).
Комитет государственного контроля (через входящие в структуру Департамент финансовых расследований, Департамент финансового мониторинга) осуществляет государственный контроль за соблюдением организациями и физическими лицами, в том числе ИП, законодательства, определяющего правила торговли, выполнения работ, оказания услуг, порядок формирования цен (тарифов) на товары (работы, услуги) и дисциплину цен при реализации товаров (работ, услуг), требования к качеству изготавливаемых м реализуемых товаров (выполняемых работ, оказываемых услуг), их безопасности для жизни, здоровья и имущества потребителей, а также регулирующего защиту потребительского рынка и прав потребителей (Указ Президента Республики Беларусь от 27.11.2008 № 647 «О вопросах деятельности органов Комитета государственного контроля»).
Министерство антимонопольного регулирования и торговли (через управления (отделы) торговли и услуг, входящие в систему MAPT) проводит в пределах своей компетенции работу по предупреждению, обнаружению и пресечению нарушений прав потребителей, рассматривает материалы о нарушении законодательства о защите прав потребителей, осуществляет контроль за соблюдением законодательства в области торговли, общественное питания, бытового обслуживания населения, защиты прав потребителей (постановление Совета Министров Республики Беларусь от 06.09.2016 N 702
«Вопросы Министерства антимонопольного регулирования и торговли Республики Беларусь»).
Министерство здравоохранения (через входящие в систему Минздрава главные управления по здравоохранению, МРЭК, центры гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья, непосредственно подчиненные организации) осуществляет контроль в пределах своей компетенции за деятельностью юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, имеющих выданные Минздравом лицензии на медицинскую, фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (постановление Совета Министров Республики Беларусь от 28.10.2011 № 1446 «О вопросах Министерства здравоохранения Республики Беларусь»).
Указом Президента Республики Беларусь от 15.10.2007 № 498 «О дополнительных мерах по работе с обращениями граждан и юридических лиц» утверждён Перечень государственных органов, иных организаций, ответственных за рассмотрение обращений по существу в отдельных сферах жизнедеятельности населения:
— торговое и бытовое обслуживание и оказание услуг населению — управления торговли и услуг местных администраций районов в г. Минске, районных исполнительных комитетов, городских (городов областного подчинения) исполнительные комитетов;
Указом Президента Республики Беларусь от 15.10.2007 № 498 «О дополнительных мерах по работе с обращениями граждан и юридических лиц» утверждён Перечень государственных органов, иных организаций, ответственных за рассмотрение обращений по существу в отдельных сферах жизнедеятельности населения:
— торговое и бытовое обслуживание и оказание услуг населению — управления торговли и услуг местных администраций районов в г. Минске, районных исполнительных комитетов, городских (городов областного подчинения) исполнительные комитетов;
— здравоохранение, в том числе: работа организаций здравоохранения на соответствующей территории и качество оказания медицинской помощи населению, обеспечение лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой, обеспечение государственных минимальных социальных стандартов в области здравоохранения, санитарно- эпидемиологическое благополучие населения — главные управления о здравоохранению облисполкомов, Минского городского исполнительных комитетов, областные центры гигиены, эпидемиологии и общественное здоровья, Минский городской центр гигиены и эпидемиологии;
— предпринимательская и ремесленная деятельность (вопросы, не связанные с налогообложением) — управления (отделы) экономики местных администраций районов в городах, районных исполнительные комитетов, городских (городов областного подчинения) исполнительных комитетов;
— предпринимательская деятельность, порядок приема средств платежа при продаже товаров, выполнении работ, оказании услуг, использование кассового и иного оборудования при приеме средств платежа — ИМНС по областям и г. Минску, районам, городам, районам в городах.